«Νομικές δυσκολίες» στην προώθηση των γενετικών πλατφορμών

Άρθρο για τις «ευκαιρίες και τις προκλήσεις» των σαν-εμβολίων αναφέρεται στο εμπόδιο της ευρωπαϊκής νομοθεσίας που αναγνωρίζει τα mRNA προϊόντα ως γονιδιακές θεραπείες. Συγκεκριμένα:

«… (υπάρχει η) άποψη ότι όταν χρησιμοποιείται mRNA, σε αντίθεση με το DNA, οι αυστηροί κανονισμοί γονιδιακής θεραπείας παρακάμπτονται επειδή το mRNA δεν ενσωματώνεται στο γονιδίωμα του ξενιστή. Ωστόσο, στην πραγματικότητα, αυτό ισχύει μόνο στις ΗΠΑ, καθώς στην Ευρώπη, οποιοδήποτε δραστικό φαρμακευτικό συστατικό, το οποίο περιέχει ή αποτελείται από ένα ανασυνδυασμένο νουκλεϊκό οξύ, που χρησιμοποιείται ή χορηγείται σε ανθρώπους, εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού για φάρμακα προηγμένων θεραπειών προϊόντα. Επομένως, οι θεραπείες που βασίζονται σε mRNA κατηγοριοποιούνται ως γονιδιακή θεραπεία (gene therapy)».

 

το άρθρο